T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından “İburamin Zero Süspansiyon 100 ml” ilaç geri çekme işlemi hakkında kamuoyuna bir duyuru yayımlandı.
İburamin Zero 100 ml Süspansiyon nedir ve ne için kullanılır ?
Histaminin etkilerini giderici, iltihap önleyici, ağrı kesici ve ateş düşürücü bir ilaçtır. Vücutta ağrıya ve iltihaba sebep olan fizyolojik etkenleri azaltarak iltihabı giderir ve ağrıyı keser. Gözlerde oluşan kaşınma, yaşarma, kızarma, şişlik, öksürük, hapşırık, burun akıntısı gibi alerjik belirtilerin tedavisi için kullanılır.
Kamuoyuna yayınlanan duyurunun tamamı aşağıdaki gibidir:
İlaç Geri Çekme
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “İburamin Zero Süspansiyon 100 ml” 17100078 (SKT:10/2019), 0018070114 (SKT:06/2020) ve 0018080009 (SKT:07/2020) parti numaralılarına analiz sonuçlarının firma spesifikasyonları dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.